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運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)涵蓋*個(gè)設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運(yùn)轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測(cè)試、所有警戒點(diǎn)、所有開(kāi)關(guān)和顯示、互動(dòng)控制以及其它操作功能，操作、維護(hù)、檢驗(yàn)方面的SOP（或設(shè)備專(zhuān)門(mén)手冊(cè)中的相關(guān)信息），訓(xùn)練操作人員的信息，OQ中需要對(duì)所有操作進(jìn)行說(shuō)明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn)，還要包括系統(tǒng)運(yùn)行前的準(zhǔn)備事項(xiàng)、常規(guī)運(yùn)行和正常運(yùn)行指標(biāo)。
運(yùn)行確認(rèn)是*項(xiàng)針對(duì)設(shè)備功能的確認(rèn)，*般是指對(duì)設(shè)備的試運(yùn)行，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。設(shè)備或系統(tǒng)運(yùn)行的重要變量（參數(shù)）將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運(yùn)行的主要特性。所有的待檢測(cè)設(shè)備在使用前需要經(jīng)過(guò)檢定和校驗(yàn)。檢測(cè)方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行，檢驗(yàn)儀器需合適，經(jīng)校驗(yàn)合格，檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評(píng)估。確定設(shè)備的運(yùn)行是否確實(shí)符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，單機(jī)試車(chē)與系統(tǒng)試車(chē)符合預(yù)期的技術(shù)要求，并做記錄。
產(chǎn)品特征
3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便
4、排風(fēng)處設(shè)有專(zhuān)用過(guò)濾器，控制排放污染
5、工作環(huán)境確保無(wú)污染泄漏，采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼，光滑、無(wú)縫、無(wú)死角，可輕松徹底消毒，可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕
6、采用LED液晶面板控制，內(nèi)置紫外燈防護(hù)裝置，當(dāng)前窗和熒光燈關(guān)閉時(shí)，紫外燈才能運(yùn)行,并具有紫外線定時(shí)功能
7、10°傾斜角，符合人體設(shè)計(jì)理念
技術(shù)參數(shù)
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型號(hào) 參數(shù) |
BSC-1000IIA2 |
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潔凈度 |
HEPA：ISO 5級(jí)（100級(jí)Class100） |
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菌落數(shù) |
≤0.5個(gè)/皿·時(shí)（Φ90㎜培養(yǎng)平皿） |
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氣流模式 |
達(dá)到30%外排，70%內(nèi)循環(huán)要求 |
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風(fēng)速 |
前口風(fēng)速（工作窗口吸入風(fēng)速）≥0.55±0.025m/s。 |
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過(guò)濾級(jí)別/過(guò)濾效率 |
HEPA：≥99.995%，@0.3μm |
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噪音 |
≤65dB(A) |
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照度 |
≥800Lux |
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振動(dòng)半峰值 |
≤5μm |
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電源 |
AC單相220V/50Hz |
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最大功耗 |
500W |
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重量 |
210KG |
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工作區(qū)尺寸 |
W1×D1×H1 |
1040×650×620 |
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外型尺寸 |
W×D×H |
1200×800×2100 |
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高效過(guò)濾器規(guī)格及數(shù)量 |
980×490×50×① 520×380×70×① |
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熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量 |
20W×②/20W×① |
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18158755193
18158755195
18158755196
15805857926
13918851350
浙江 上海