JWG-8A微粒檢測儀

簡要描述：

微粒檢測儀應(yīng)用在藥品檢測中，采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒，每1mL中含10μm以上的微粒不得超過25粒，含25μm以上的微粒不得超過3粒

產(chǎn)品型號：JWG-8A

更新時間：2023-07-28 00:00:00

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　　微粒檢測儀主要包括：取樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。測量粒徑范圍為：2~100um；檢測粒徑濃度為0~10000個/ml。

　　性能特點：
　　1.滿足2015版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數(shù)量。
　　2.采用高性能進口激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試度?？蓪o電解質(zhì)的檢品直接檢測。
　　3.采用進口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進樣體積設(shè)定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
　　4.進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。
　　5.根據(jù)進樣量的需求，可更換不同的高壓進樣系統(tǒng)
　　6.設(shè)有藥典標準大輸液測試，測試次數(shù)可以任意設(shè)定
　　7.設(shè)有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進樣，并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國藥典》及國際通用要求。
　　8.采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準確性
　　9.彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能強大?？赏瑫r顯示多通道測試數(shù)據(jù)
　　10.設(shè)有樣品名稱輸入及自動存儲，操作方便快捷。
　　11.另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲功能，能存儲大量的測試數(shù)據(jù)，便于查詢。
　　12.數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求
　　13.可連接電腦，具有數(shù)據(jù)自動傳輸計算機功能；可接入實驗室操作平臺進行管理，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計。
　　14.帶“S”型號為審計追蹤版（含軟件、不含電腦）
　　15.可提供單機版3Q認證文件及資料
　　16.有償計算機驗證

　　主要應(yīng)用：
　　微粒檢測儀應(yīng)用在藥品檢測中，采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒，每1mL中含10μm以上的微粒不得超過25粒，含25μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。

　　工作原理：
　　光障礙法技術(shù)中的傳感器原理：被檢測的液體通過專門設(shè)計的流通室，與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱，從而使傳感器輸出的信號變化，這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈沖信號，脈沖信號的多少反映了粒子的數(shù)量。

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